細胞治療産品包括幹細胞、免疫細胞和其他細胞，是生(shēng)物(wù)醫藥市場增長較快的子領域之一(yī)。尤其是近幾年，衆多藥企開(kāi)始布局這一(yī)領域，我(wǒ)(wǒ)國細胞治療行業正呈現井噴式發展。COP瓶是細胞類等生(shēng)物(wù)藥的主要包裝，其未來市場形勢一(yī)片大(dà)好。

據央視财經，2021上半年，我(wǒ)(wǒ)國新藥獲批數量達到16個，同比增幅超過70%，其中(zhōng)，細胞治療藥物(wù)令人耳目一(yī)新。當下(xià)，國内細胞治療行業正呈現井噴式發展态勢。目前，國内已經進入臨床試驗階段的細胞治療藥物(wù)多達十幾款。記者發現，細胞治療之所以受到熱捧，關鍵在于它的治療效果。一(yī)般來說，接受細胞治療的患者，生(shēng)活質量相比過去(qù)會有較大(dà)提升。

此外(wài)，數據顯示，目前國内從事細胞藥物(wù)研發的企業數量已超過200家，而去(qù)年隻有不到100家，一(yī)年時間增加了一(yī)倍。而僅今年上半年，細胞治療相關企業融資(zī)量突破200億元。但同時，生(shēng)産周期長、研發成本高也制約着該行業目前的發展。業内人士表示，未來通過通用型的生(shēng)産平台，縮短生(shēng)産周期，成本會實現大(dà)幅降低。

COP瓶是一(yī)種采用COP原料，經注拉吹工(gōng)藝生(shēng)産而成的藥品包裝，主要應用于生(shēng)物(wù)藥、蛋白(bái)類、PH值大(dà)于9等高附加值的藥物(wù)。這種包裝源于國外(wài)，且在國外(wài)的應用已經非常普遍。随着國内細胞治療等生(shēng)物(wù)制藥行業的飛速發展，COP瓶未來的市場形勢一(yī)片大(dà)好。

日前，國家醫療保障局發布《關于2021年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果查詢的公告》，申報企業可登陸國家醫保公共服務平台（fuwu.nhsa.gov.cn)“2021年國家醫保藥品目錄調整申報模塊”查詢申報藥品的形式審查結果。據國家醫保局網站此前消息，7月1日9時至7月14日17時，共收到企業申報信息501條，涉及藥品474個。經審核，271個藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外(wài)藥品中(zhōng)，2016年以後新上市的藥品占93.02%。

支持創新藥申報

“2021年醫保目錄調整通過初審的申報藥品名單”中(zhōng)發現：“目錄外(wài)西藥和中(zhōng)成藥”共179個，其中(zhōng)160個屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”；13個屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經國家藥監部門批準，适應症或功能主治發生(shēng)重大(dà)變化的藥品”。此次國家醫保目錄調整将2020年8月17日前上市的藥品均納入調整範圍，有16種2020年新上市的藥品被納入《目錄》。經濟日報分(fēn)析指出：此次談判釋放(fàng)出支持新藥、以患者需求爲中(zhōng)心的鮮明導向，在确保患者用上降價藥的同時，也在保障患者及時用上新藥上作出了努力，進一(yī)步鼓勵了企業開(kāi)展新藥物(wù)研發的信心。

“大(dà)家都很清楚創新有多難，尤其是做原創新藥更難，藥品研發周期至少要十幾年甚至幾十年；高投入、高風險、投資(zī)回報周期過長。如果不能及時進入醫保，将嚴重影響醫藥企業的發展甚至生(shēng)存。”桑枝總生(shēng)物(wù)堿上市許可持有人、北(běi)京五和博澳藥業有限公司董事長黃嶽升表示，此次《目錄》調整實施企業申報制，渠道更加暢通高效。

單抗和替尼依然活躍

此次目錄外(wài)西藥和中(zhōng)成藥的品種有79個是去(qù)年沒有進入醫保目錄今年繼續努力的産品，包括單抗類的産品如阿利西尤單抗注射液、艾美賽珠單抗注射液、達雷妥尤單抗注射液、度伐利尤單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液、培塞利珠單抗注射液、烏司奴單抗注射液/烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)、依洛尤單抗注射液和依奇珠單抗注射液，2個替尼類産品達可替尼片和馬來酸奈拉替尼片，此外(wài)還包括原研未在國内上市的大(dà)産品布洛芬注射液。

奧妥珠單抗注射液、布羅索尤單抗注射液、拉那利尤單抗注射液、伊匹木單抗注射液、注射用貝林妥歐單抗和注射用維布妥昔單抗都是2021年新增的單抗。2021年新增的替尼産品有阿伐替尼片、奧布替尼片、甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼膠囊、賽沃替尼片、索凡替尼膠囊和鹽酸恩沙替尼膠囊。由此可見，單抗類藥物(wù)和替尼類藥物(wù)依然是2021年來較多産品進入的品類。