9月2日，由誇克醫藥與馭時醫藥聯合主辦的線上直播主題沙龍：《聚焦改良型新藥——機遇與挑戰》完美落幕。本次主題沙龍邀請了5位業内資(zī)深專家，以改良型新藥爲主題，從市場競争、立項研發、高端制劑及專利策略等多方面進行了分(fēn)享、交流。
 

藥智網副總裁李天泉博士、誇克醫藥技術總監劉再波老師、華中(zhōng)科技大(dà)學教授姜宏梁博士、帝奇醫藥董事長劉鋒博士、北(běi)京植德律師事務所高級合夥人唐華東律師共同出席了主題沙龍，五位專家針對改良型新藥市場、策略、法律法規等進行詳盡的分(fēn)析講解，共同深入探讨改良型新藥的發展趨勢。

首先，李天泉博士以中(zhōng)美的藥政差異爲切入點重點分(fēn)析了兩國改良型新藥不同的發展趨勢，爲與會聽(tīng)衆進行多角度對比分(fēn)析，講述當下(xià)兩國改良型新藥發展之間的差異的同時，也從市場競争角度分(fēn)析了中(zhōng)國市場改良型新藥目前可以抓取的研發機會。

誇克醫藥醫學總監劉再波則從技術實操層面出發，借鑒真實案例講解了改良型新藥在臨床試驗研究中(zhōng)出現的具體(tǐ)變化，對口服溶液劑型與片狀劑型進行了深入比對，并根據當前政策與數據分(fēn)析給出了改良型新藥臨床試驗策略的建議與方向。

随後，姜宏梁博士從藥代動力學以及生(shēng)物(wù)檢測的角度，講述了改良型新藥主要考量因素，以及在實際研發中(zhōng)需要注意的問題。姜博士指出，目前沒有非臨床藥代的指導原則，但是他分(fēn)享了一(yī)篇發表在《中(zhōng)國新藥雜(zá)志(zhì)》的文章——《改良型新藥非臨床研究的一(yī)般考慮及需要關注的問題（CFDI）》，這裏就提到了藥代動力學方面需要關注的地方。

劉鋒博士則從生(shēng)物(wù)可降解材料和長效制劑方面展開(kāi)講解分(fēn)析，講述了在目前的218個長效制劑産品中(zhōng)，不同的研發進度。介紹了PLGA作爲釋藥載體(tǐ)的主要優勢，所以在做長效制劑的過程中(zhōng)，完全講解改良型新藥可優化的問題，可大(dà)大(dà)節省實驗時間。

最後北(běi)京植德律師事務所高級合夥人唐華東律師從法律角度，将目前改良型新藥專利申請中(zhōng)的遇到的問題以及如何解決問題進行透徹分(fēn)析，目前來說，做含有已知(zhī)成分(fēn)的新劑型（包括新的給藥系統）、新複方制劑、新适應症制劑等改良型新藥更容易申請專利。
 

沙龍的最後，五位專家老師與線上觀衆進行了互動交流，對大(dà)家的踴躍提問進行了解答，内容涵蓋生(shēng)物(wù)分(fēn)析檢測的關注點、提升改良型新藥競争力、審評風險、臨床研究以及專利申請等多方面專業知(zhī)識，至此，此次沙龍圓滿落幕。

誇克醫藥成立于2011年，是由行業内資(zī)深團隊組成的具有高美譽度的CRO服務公司。今年正值誇克醫藥成立10周年之際，而此次沙龍也是10周年系列活動之一(yī)。之後的時間誇克醫藥将會繼續舉辦相關活動，敬請期待。