大(dà)到一(yī)個行業的發展，小(xiǎo)到一(yī)個成分(fēn)的劑量，都離(lí)不開(kāi)國家頒布的政策。

那麽，對于改良型新藥來說，中(zhōng)美政策有何不同呢？又(yòu)呈現怎樣的趨勢，李天泉博士在直播中(zhōng)通過多角度對比分(fēn)析進行了講解，同時，也講述了中(zhōng)國改良型新藥的研發機會。

2016年3月開(kāi)始化藥注冊分(fēn)類改革，改良型新藥就出現了，再到2020年《藥品注冊管理辦法》，出現了中(zhōng)藥改良型新藥，2020年6月CDE發布了《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，掀起又(yòu)一(yī)波改良型新藥熱潮。

李天泉教授通過NMPA申報類型、FDA批準類型、NMPA申報适應症分(fēn)類、NMPA2.4類的适應症分(fēn)類、NMPA劑型分(fēn)析、FDA劑型變化趨勢以及中(zhōng)美藥物(wù)申請途徑等多方面的數據分(fēn)析對比，講述了中(zhōng)美改良型新藥的差異以及各自的優勢。

無論是國家政策還是明顯的臨床優勢，都讓改良型新藥備受矚目，而從市場方面的數據來看，改良型新藥的銷售數據也十分(fēn)可觀，研發價值高，屬于可遇不可求的研發狀态。