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中(zhōng)國改良型新藥特征分(fēn)析

2021-09-10

改劑型、新适應症是現在研發和申報的主要方向。2.2 類改良型新藥主要針對新劑型、新工(gōng)藝等改進,不改變藥物(wù)的藥理活性,主要通過劑型的優勢體(tǐ)現産品的臨床優勢。

 

2.4 類改良型新藥是新适應症的申報,就目前申報的藥品種類來分(fēn)析,主要集中(zhōng)在腫瘤方面。因爲新出的抗腫瘤藥物(wù)的适應症隻批準某一(yī)種腫瘤,随着研究的深入和治療時間延長,發現對其他腫瘤也有效,又(yòu)會再次申報。

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