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唐華東——《改良型新藥的專利申請策略》

2021-09-16

對比新藥,改良型新藥的申請會更複雜(zá)一(yī)些,那麽,改良型新藥的專利申請都有什麽樣的策略呢?唐華東教授在直播沙龍中(zhōng)有詳細的講解。

 

01 出奇制勝

 

發明取得了預料不到的技術效果,是指發明同現有技術相比,其技術效果産生(shēng)“質” 的變化,具有新的性能;或者産生(shēng)“量” 的變化, 超出人們預期的想象。當發明産生(shēng)了預料不到的技術效果時,一(yī)方面說明發明具有顯著的進步,同時也反映出發明的技術方案是非顯而易見的,具有突出的實質性特點,該發明具備創造性。

專利創造性判斷“三步法”

1、确定最接近的現有技術;

2、确定發明的區别特征和發明實際解決的技術問題;

3、判斷要求保護的發明對本領域的技術人員(yuán)來說是否顯而易見。

 

02 不破不立

 

對首個挑戰專利成功并首個獲批上市的化學仿制藥,給予市場獨占期。國務院藥品監督管理部門在該藥品獲批之日起12個月内不再批準同品種仿制藥上市,共同挑戰專利成功的除外(wài)。市場獨占期限不超過被挑戰藥品的原專利權期限。

挑戰專利成功是指化學仿制藥申請人提交四類聲明,且根據其提出的宣告專利權無效請求,相關專利權被宣告無效,因而使仿制藥可獲批上市。

 



 

而對于改良型新藥來說,如果沒有專利,隻有幾年的監測期,産品剛鋪展開(kāi),其他企業也能研制上市了。所以,了解改良型新藥的專利申請策略是十分(fēn)有必要的。

 

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