2021-09-20
無論是什麽類型的公司,都需要一(yī)個總體(tǐ)的開(kāi)發戰略,這個策略有技術方面、管理方面、資(zī)本方面的内容。而國内大(dà)多數企業都沒有這樣的戰略。
比如如何利用FDA的政策來加速審評?什麽階段應該申請什麽樣的加速審評?下(xià)一(yī)步應該關注什麽?國内企業申請的加速審評很少,普遍基本還沒有考慮過。
不同的藥有不同的策略。要制定整體(tǐ)策略,包括各種各樣的技術策略、法規/申報策略等。策略應提前制定,然後按照計劃執行。未來如果走這條路,相信企業的開(kāi)發速度、商(shāng)業化速度都會大(dà)幅加快。