一(yī)個發展較爲成熟的CRO，一(yī)般都具備這些專業化優勢：

①通曉政府有關藥品的管理法規和實施細則。
②了解藥品臨床試驗的國際慣例和指導原則。
③在多個學科領域從事藥品臨床試驗的經驗。
④選擇研究者組合制定有效可行的試驗計劃。
⑤按國際化标準操作程序組織實施臨床試驗。
⑥臨床試驗過程中(zhōng)實施質量控制和質量保證。
⑦對臨床試驗結果進行數據處理和統計分(fēn)析。
⑧按照符合規範要求起草臨床試驗總結報告。

在一(yī)個新藥的研究開(kāi)發過程中(zhōng)，通常70%的費(fèi)用和2/3的時間用于臨床試驗。因此，如何減少可以避免的失誤，在盡短的時間内獲得高質量的研究結果，這是申辦者在設計新藥臨床試驗時需要審慎決策的問題。充分(fēn)利用CRO服務，申辦者可以事半功倍。