與全新靶點和結構的創新藥相比，改良型新藥具有更多可以借鑒的已知(zhī)活性成分(fēn)藥品的研究數據，可縮短臨床研發的周期。随着制藥工(gōng)業技術的快速發展，改良型新藥已成爲當前新藥研發的熱點方向之一(yī)。

臨床II期是新藥研發風險最高的一(yī)個階段。據統計，從臨床II期到III期的分(fēn)期轉換率大(dà)約在40%左右，意味着有超過一(yī)半的新藥在II期臨床試驗中(zhōng)失敗。

醫藥企業布局改良型新藥，在已上市藥品的基礎上開(kāi)展差異化研究，充分(fēn)闡明和驗證其與現有藥物(wù)比較，依據不同分(fēn)類方向進行研發，可以獲得具有明顯優勢的制劑。