因爲改良型新藥是對已知(zhī)活性成分(fēn)的上市藥品進行優化，所以它的研發難度介于源頭創新藥和一(yī)般仿制藥之間。而在仿制藥競争越來越激烈，開(kāi)發新靶點的NME藥物(wù)越來越難的情況下(xià)，改良型新藥成爲更多企業的選擇。

近些年來，中(zhōng)國醫藥行業發展經曆了一(yī)個大(dà)的轉變，逐漸由仿制藥向創新藥艱難轉型。但創新藥的高風險性仍然讓很多藥企望而卻步，而改良型新藥，則是以其“高臨床成功率、高收益、長生(shēng)命周期”等特點，呈現出蓬勃發展的勢頭。