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2021-10-01
9月13日,CDE發布《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則》,旨在鼓勵藥企研發适宜兒童使用的藥品。
CDE鼓勵藥業開(kāi)發新藥時積極與兒科臨床專家溝通,同時明确:兒童用改良型新藥臨床設計中(zhōng),減少在兒童中(zhōng)開(kāi)展不必要的重複研究;不提倡在兒童中(zhōng)進行研究目的不明确的劑量探索研究;鼓勵改善兒童制劑口味,以提高兒童服藥的依從性和舒适性。
地址:北(běi)京豐台區麗澤商(shāng)務區平安幸福中(zhōng)心