近期，有2家印度CRO公司，臨床和生(shēng)物(wù)分(fēn)析數據存在數據完整性問題，FDA拒絕其産生(shēng)的數據，藥企需要重新BE/BA試驗，這對藥企來說，是一(yī)次選擇失誤，會造成不可估量的損失。

那麽，在選擇CRO服務公司的時候，都需要注意哪些問題呢？
1、以往業績及合同履行能力。
2、以往客戶評價及滿意程度。
3、企業内部組織管理結構。
4、員(yuán)工(gōng)素質水平及穩定性。
5、員(yuán)工(gōng)培訓的程序和記錄。
6、特定領域的專業化經驗。
7、标準化操作程序（SOP）
8、必要的設備及設施條件。
9、資(zī)料的安全及保密措施。