2021-10-17
上市公司的中(zhōng)美雙報品種以小(xiǎo)分(fēn)子爲主,在總數中(zhōng)占比超過50%;其次是單抗類藥物(wù),占比約1/3;其他還有大(dà)分(fēn)子藥物(wù)3個;當前處于全球研發前沿的抗體(tǐ)偶聯藥物(wù)(ADC)及嵌合抗原受體(tǐ)T細胞免疫療法(CAR-T),也分(fēn)别有1家公司的産品在中(zhōng)美兩地同時開(kāi)展臨床研究。
腫瘤适應證占比較大(dà),44個産品涉及16個适應證,其中(zhōng)腫瘤相關适應證産品28個,其他适應證産品16個。中(zhōng)美雙報産品中(zhōng)腫瘤适應證占比較大(dà),接近2/3,其他适應證的分(fēn)布則較爲分(fēn)散,每個适應證都隻有1~2個品種申報,沒有明顯的分(fēn)布特點。
除了數量增加,中(zhōng)美雙報的方式也在發生(shēng)改變。早期公司多采用中(zhōng)美兩地先後遞交臨床研究申請,分(fēn)别設立不同隊列開(kāi)展研究的模式,有些品種前後間隔時間很長。