截至2021年3月， CDE受理了787個2類化學藥改良型新藥，其中(zhōng)2.4類（新适應症）受理号最多，占比近60%；其次是2.2類（新劑型）；2.1類（改晶型）和2.3類（新複方制劑）相對較少。

2.2類改良型新藥因爲其低風險高收益，成爲聚集的熱點方向，藥物(wù)研發已進入制劑創新時代，享受國家政策紅利，新型高端制劑将成爲藥物(wù)創新的前沿，多劑型研發的505(b)(2)創新藥将成爲制劑創新的領頭羊。誇克醫藥在改良型新藥的研發方面，具有專業的團隊，豐富的經驗，可以爲廣大(dà)藥企提供有力的支持。