美國FDA已批準靶向CD19的CAR-T療法Tecartus擴展适應症，用于治療複發或難治性B細胞急性淋巴細胞白(bái)血病（ALL）成人患者（18歲以上）。Tecartus是首個獲批治療成人ALL的CAR-T療法。這些患者具有高度未竟需求，大(dà)約50%的患者接受現有療法後會疾病複發。

這一(yī)批準是基于全球性單臂開(kāi)放(fàng)标簽臨床試驗的結果。試驗結果顯示，65%的可評估患者達到完全緩解或者完全緩解伴不完全血液學緩解（中(zhōng)位随訪時間12.3個月）。超過半數獲得完全緩解的患者緩解持續時間超過12個月。在可以評估療效的患者中(zhōng)，中(zhōng)位緩解持續時間爲13.6個月。

安全性方面，在接受目标劑量治療的患者中(zhōng)，三級以上細胞因子釋放(fàng)綜合征和神經毒性事件分(fēn)别在26%和35%患者中(zhōng)出現，通常可控。