中(zhōng)美雙報是中(zhōng)國公司走向國際化的重要契機，期間機遇與挑戰并存，其成敗可能對公司發展産生(shēng)深遠影響。

如果産品能在中(zhōng)美兩地都順利獲批上市，則會讓公司的發展登上一(yī)個新的台階；如果最終結果失敗，不僅一(yī)大(dà)筆投入付之東流，還可能影響産品研發進度，乃至公司内部團隊的信心。所以，國内公司在中(zhōng)美兩國開(kāi)展臨床研究前，要與中(zhōng)國及美國兩地的監管部門都提前充分(fēn)溝通，包括數據互認要求、不同人種比例、研究方案設計、監管部門對主要指标的要求等，盡早解決監管方面的顧慮，掌握研究主動權，切勿等到研究完成後發現問題再匆忙補救。

此外(wài)，與國内外(wài)的研究者和CRO公司溝通也十分(fēn)重要。這是發掘兩國醫生(shēng)處方習慣、疾病流行特點、研究能力等差異的重要機會，選擇合适的臨床研究适應證、提高研究效率、及時發現研究中(zhōng)存在的問題，這些都離(lí)不開(kāi)申辦方和研究者以及CRO公司的密切溝通。