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改良型新藥臨床優勢考慮

2021-11-01

在不影響化藥安全有效性的前提下(xià),通過改良提高患者用藥的依從性和方便性,也是較爲常見的一(yī)種改良新藥類型。


較爲常見的情形包括:

 

(1)改變給藥途徑,如靜脈注射劑改爲其他劑型以方便患者給藥并/或能夠提高局部藥物(wù)濃度;

(2)普通劑型改爲緩控釋長效制劑以延長給藥間隔,既方便患者用藥也可以避免因患者漏服藥物(wù)引起的臨床指标波動;

(3)爲特定患者人群研發的特殊制劑。

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