中(zhōng)藥在美國的申報注冊, 可以按照FDA監管産品的法規原則理念來對号入座。

從産品類别及标簽使用範圍來講，中(zhōng)藥可以成爲FDA監管的所有産品。換言之，中(zhōng)藥進軍美國，可以從食品、膳食補充劑、化妝品、藥品等多個産品形式入手。

有效成分(fēn)不明、機理不清，不是FDA拒絕中(zhōng)藥成爲植物(wù)藥上市的理由。臨床安全有效及可控性的産品，是NDA批準新藥上市的基礎。中(zhōng)藥植物(wù)藥零的突破需要的正是安全有效和可控的基礎。