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2021-11-08
首先,安全性和有效性試驗的主要目的是評估體(tǐ)内暴露量與藥效和安全性的關系。
很多時候毒理處方要保證最大(dà)暴露量,通常和正式開(kāi)發的處方不一(yī)樣,所以前期藥效或者安全性評估可以用非Formulation來做,以達到實驗目的。
當然如果希望毒理評價的處方能給臨床提供一(yī)些信息,或者采用了新的輔料,就需要在毒理試驗中(zhōng)評價臨床處方。
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