在藥物(wù)審批的過程中(zhōng)，中(zhōng)美雙報時因爲雙方制度的不同，會存在諸多差異。其中(zhōng)，中(zhōng)國的申報形式要求是CTD，而且在提交海外(wài)臨床試驗數據進行藥物(wù)注冊時，申請人應提供原文和中(zhōng)文譯本。

美國的申報形式要求是eCTD。IND必須以英語提交，非英語部分(fēn)的準确完整的英語翻譯，另外(wài)必須提交一(yī)份英文譯本的每份原始文獻出版物(wù)的副本。根據申報形式的不同，還會存在諸多細節方面的差異，FDA官網上關于申報細節方面的材料諸位也可以去(qù)查閱。