近日，在四川省腫瘤醫院腫瘤内科病房内，院長林桐榆正在給57歲的彭女士及其丈夫交代出院注意事項：“這次治療效果很好，但出院後也不可掉以輕心，要定期複查。同時現在身體(tǐ)免疫力低下(xià)，一(yī)定要做好家裏的消毒工(gōng)作……如果有任何不舒服，立即給我(wǒ)(wǒ)打電(diàn)話(huà)。”

 

患者彭女士，廣州人，2019年12月出現無明顯誘因的全身浮腫。2020年1月在廣州被診斷爲彌漫大(dà)B細胞淋巴瘤（DLBCL）。2020年6月完成第一(yī)輪治療，但是當年年底便出現了疾病複發，骨髓浸潤、肝脾侵犯及繼發性脾功能亢進。随後，彭女士輾轉到北(běi)京等幾個城市，最後找到了林桐榆教授。 林教授細緻地了解了彭女士的病發和治療過程，詳細查看了她的病曆和檢驗報告，召集相關學科進行MDT會診，随即爲她制定了在當地的治療方案。經過幾個月的治療，彭女士狀況明顯好轉。

 

 2021年8月，彭女士來到四川省腫瘤醫院繼續住院治療。9月，彭女士接受骨髓複查，結果顯示骨髓穿刺塗片、骨髓活檢和流式均未見确切腫瘤受侵，療效評價爲：完全緩解。

 

此時，适逢CAR-T産品上市，林教授在全面評估患者的狀況後，認爲彭女士适合接受CAR-T細胞治療，于是同她和家人進行了全面的介紹和溝通。

 

雖然CAR-T細胞治療易伴随細胞因子釋放(fàng)綜合征等副作用，但林教授表示，其醫院有治療不良反應的經驗，并且各科室通力合作可以爲CAR-T細胞治療的順利開(kāi)展以及不良反應的處理提供充分(fēn)保障，能讓患者在安全可靠的環境下(xià)接受治療。

 

通常，經二線治療後的彌漫大(dà)B細胞淋巴瘤患者，其預後不好，但CAR-T細胞治療可使患者的完全緩解率（CR）提高到50%左右。

 

按照CAR-T細胞治療流程，彭女士先後接受了單采、預處理、回輸CAR-T細胞等處置。經過兩周的院内嚴密監測護理後，終于在近期順利出院，且在住院期間沒有發生(shēng)細胞因子釋放(fàng)綜合征（CRS）和神經相關毒性（ICANS）。目前處于院外(wài)随訪階段，林教授治療團隊随時和彭女士保持密切聯系，指導其随診和不良反應處理。

 

專家預測會逐步降價

 

CAR-T細胞免疫療法屬于免疫治療的一(yī)種，其獨特的作用機制爲腫瘤治療帶來了巨大(dà)的變革，推進了腫瘤治療的進展。

自2017年美國FDA批準CAR-T上市，CAR-T陸續用于複發或難治性急性淋巴細胞白(bái)血病（ALL）、複發或難治性大(dà)B細胞淋巴瘤（LBCL）、複發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）以及複發或難治性多發性骨髓瘤等淋巴造血系統腫瘤。今年，中(zhōng)國CAR-T細胞治療産品也獲批上市。

 

世界上第一(yī)位接受CAR-T治療的兒童白(bái)血病患者艾米麗，直到9年後的今天仍然健康、未複發，她的疾病其實已經達到治愈的标準。

 

在11月11日結束的2021年新一(yī)輪醫保目錄談判中(zhōng)，價值120萬元一(yī)針的CAR-T通過了初步審查，出現在拟中(zhōng)選藥品目錄中(zhōng)。

 

雖然社會各界對CAR-T降價抱有熱切期望，但作爲業内知(zhī)名專家的華中(zhōng)科技大(dà)學醫學院附屬同濟醫院周劍峰教授認爲：“從最早的分(fēn)子靶向藥到最新的PD-1，任何一(yī)種創新療法在剛誕生(shēng)時，都是非常貴的。”此前，周劍峰教授團隊完成了首例國産CAR-T腫瘤治療。

 

這其中(zhōng)有多方面原因，其一(yī)在于企業研發費(fèi)用高。目前國内申辦方開(kāi)展臨床實驗的成本約爲每位患者150萬元至200萬元；再加上專利研發的前期投入，藥品的知(zhī)識産權費(fèi)用等都很高。

 

另一(yī)方面，CAR-T與以往的抗癌藥不同，“它是一(yī)種‘活’的藥。”周劍峰教授特别指出，“整個生(shēng)産過程包括38個步驟，本身的生(shēng)産成本也很高。”他同時也預測，随着技術和工(gōng)藝進步，所謂“天價抗癌藥”的價格會逐步下(xià)降，“但我(wǒ)(wǒ)們要經曆一(yī)個陣痛過程，需要時間。”

 

對普通患者來說，又(yòu)該如何負擔如此高昂的藥費(fèi)呢？周劍峰教授介紹，目前國内各大(dà)醫院正在開(kāi)展多項相關藥品的臨床實驗，開(kāi)放(fàng)征集患者，符合條件的患者都有機會免費(fèi)申請這些臨床實驗療法，也可以獲得相當的治療效果。

 

此次，林桐榆教授的患者接受CAR-T治療并順利出院，意味着四川省腫瘤醫院作爲國内第一(yī)批開(kāi)出CAR-T臨床處方的醫院，率先步入了全國開(kāi)展CAR-T細胞治療的行列，率先在西南(nán)地區将CAR-T療法應用于臨床治療。