免疫療法已然成爲人類對抗癌症新的希望，而CAR-T療法則是近年來最有前景的腫瘤免疫療法之一(yī)。這項技術在治療各種惡性腫瘤方面取得了巨大(dà)進展，已成功應用于多種血液惡性腫瘤的治療。

特别是今年我(wǒ)(wǒ)國正式開(kāi)啓細胞免疫治療元年，分(fēn)别于6月份迎來首款CAR-T療法——阿基侖賽注射液；9月3日，迎來第二款獲批的CAR-T産品——瑞基奧侖賽注射液，這也是中(zhōng)國首款1類生(shēng)物(wù)制品的CAR-T産品。

目前，随着阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液前後在中(zhōng)國獲批上市，癌症治療領域火(huǒ)速掀起一(yī)陣“CAR-T熱”。

據公開(kāi)資(zī)料顯示，在國内，進入臨床階段的CAR-T療法多達36款，除了複星凱特阿基侖賽、藥明巨諾瑞基奧侖賽以外(wài)。諾華的Kymriah正處于III期臨床階段，傳奇生(shēng)物(wù)BCMA CAR-T正處于II期臨床階段。而在CAR-T療法市場，這種你追我(wǒ)(wǒ)趕的背後，也使得競争進入白(bái)熱化階段，中(zhōng)國CAR-T細胞治療行業必将迎來嶄新的競争格局。

其中(zhōng)，傳奇生(shēng)物(wù)的靶向BCMA（B細胞成熟抗原）CAR-T療法西達基奧侖賽（LCAR-B38M/JNJ-4528，下(xià)稱cilta-cel）一(yī)直備受關注，已經在治療多發性骨髓瘤的臨床試驗中(zhōng)表現出卓越的抗癌活性。此前cilta-cel曾在5月26日被美國FDA授予優先審評資(zī)格，預計在今年11月29日之前做出回複。

也就是說，如果一(yī)切順利，cilta-cel将有望成爲國内第3款獲批上市的CAR-T産品，也是首個靶向BCMA的CAR-T療法！