CRO服務在最廣泛的意義上，可以将其定義爲一(yī)種商(shāng)業化組織，負責實施藥物(wù)開(kāi)發過程所涉及的全部或部分(fēn)活動。CRO是一(yī)種商(shāng)業化或學術實體(tǐ)，基本目的在于代表客戶進行全部或部分(fēn)的科學或醫學試驗，以獲取商(shāng)業性的或基于委託者與受委托者關系的報酬。醫藥 CRO 企業提供包括新藥産品開(kāi)發、臨床前研究及臨床試驗、數據管理、新藥申請等技術服務，涵蓋了新藥研發的整個過程。

CRO服務行業合作模式的演變

中(zhōng)國CRO服務行業發展概述

近年來，由于我(wǒ)(wǒ)國經濟發展和人們收入水平的提高，我(wǒ)(wǒ)國醫藥行業發展迅速。随著國家醫藥政策逐漸明确，醫療改革的提速和醫保市場的擴容，爲藥品和醫療器械提供了廣闊的發展空間。國内外(wài)制藥企業爲了迅速搶占市場份額，在研發上投入大(dà)量資(zī)金，以分(fēn)享産業高速發展的成果。中(zhōng)國藥物(wù)外(wài)包服務行業作爲制藥企業研發産業鏈上的重要一(yī)環，獲得了重要的發展機遇，行業規模得以迅速增長.CRO行業的公司大(dà)量崛起，OCT-Clinical臨床試驗在俄羅斯擁有領先的CRO，同時在中(zhōng)歐、東歐及獨聯體(tǐ)地區開(kāi)展業務，目前團隊中(zhōng)有200多名專業人員(yuán)提供高質量的臨床試驗研究。

近幾年來，一(yī)方面，我(wǒ)(wǒ)國醫藥行業陸續出台相關政策鼓勵 1 類創新藥，許多自主研發創新藥企業方興未艾；另一(yī)方面，我(wǒ)(wǒ)國 60%-70%的傳統醫藥企業不具有新藥研發能力，需要藉助專業的藥物(wù)研發服務公司完成；此外(wài)，由于我(wǒ)(wǒ)國醫藥研發服務企業相對于歐美國家具有成本優勢，國外(wài)大(dà)型藥企近年來也将部分(fēn)研發外(wài)包服務向其他地區轉移。

随著CRO服務行業的逐步發展和 CRO 企業的規模成長，CRO與制藥企業間的合作模式也在不斷演變，雙方合作逐步加深，也推動了行業的集中(zhōng)度的提高。早期制藥企業對于CRO服務往往採用一(yī)次性交易方式，僅将部分(fēn)簡單工(gōng)作進行外(wài)包，CRO 商(shāng)業價值有限，利潤空間薄。随著CRO服務行業的發展和成熟，戰略夥伴和戰略同盟等合作模式逐漸顯現，使得 CRO 企業擁有了更大(dà)的發展空間，一(yī)方面單個訂單金額大(dà)幅提升，另一(yī)方面在交易方式上也從工(gōng)時制演變爲風險共擔、成果共享的新模式。與此同時，制藥企業對 CRO 企業的技術和規模也提出了更高要求，在這些深度合作模式的推動下(xià)，專業性強的 CRO服務企業将具備更大(dà)優勢。