CRO服務行業是我(wǒ)(wǒ)國近二十年來發展起來的新興行業，CRO服務在最廣泛的意義上，可以将其定義爲一(yī)種商(shāng)業化組織，負責實施藥物(wù)開(kāi)發過程所涉及的全部或部分(fēn)活動。CRO是一(yī)種商(shāng)業化或學術實體(tǐ)（或二者兼而有之），基本目的在于代表客戶進行全部或部分(fēn)的科學或醫學試驗，以獲取商(shāng)業性的或基于委托者與受委托者關系的報酬。醫藥CRO企業提供包括新藥産品開(kāi)發、臨床前研究及臨床試驗、數據管理、新藥申請等技術服務，涵蓋了新藥研發的整個過程。

從CRO企業主營業務所處的階段，可分(fēn)爲臨床前CRO和臨床CRO兩大(dà)主要類别。臨床前CRO按照業務的側重點又(yòu)可分(fēn)爲藥物(wù)篩選和發現、藥學研究和安全性評價三種類型企業。臨床CRO主要包括I至IV期臨床試驗技術服務、臨床試驗數據管理和統計分(fēn)析、注冊申報以及上市後藥物(wù)安全監測等。

總市場規模

近幾年來，一(yī)方面，我(wǒ)(wǒ)國醫藥行業陸續出台相關政策鼓勵1類創新藥，許多自主研發創新藥企業方興未艾；另一(yī)方面，我(wǒ)(wǒ)國60%-70%的傳統醫藥企業不具有新藥研發能力，需要借助專業的藥物(wù)研發服務公司完成；此外(wài)，由于我(wǒ)(wǒ)國醫藥研發服務企業相對于歐美國家具有成本優勢，國外(wài)大(dà)型藥企近年來也将部分(fēn)研發外(wài)包服務向中(zhōng)國等地區轉移。

因此，我(wǒ)(wǒ)國醫藥CRO企業有較好的市場發展前景和較大(dà)的成長空間，在醫藥行業細分(fēn)加劇、上市許可人制度落實、藥品CRO行業全球化趨勢進一(yī)步加強等因素影響下(xià)，預計至2022年，國内CRO市場規模将達到1402億元。

藥物(wù)發現環節CRO服務

藥物(wù)發現CRO服務涉及生(shēng)物(wù)靶點确定、建立藥物(wù)篩選模型、苗頭/先導藥物(wù)發現及先導藥物(wù)優化四大(dà)環節。CRO通過合同的形式向制藥企業提供新藥研發服務，涵蓋新藥研發的全過程或不同階段，藥物(wù)發現CRO主要負責提供建立藥物(wù)篩選模型（化合物(wù)庫的建立和藥物(wù)篩選）、苗頭/先導化合物(wù)發現、先導化合物(wù)優化等工(gōng)作。

作爲新藥研發最前端的環節，藥物(wù)發現在新藥研發中(zhōng)具有舉足輕重的地位。目前我(wǒ)(wǒ)國藥物(wù)發現CRO市場整體(tǐ)市場規模相對較小(xiǎo)，仍有較大(dà)的成長空間，預計至2022年中(zhōng)國藥物(wù)發現的市場規模将達到220億元。

從企業維度看，目前我(wǒ)(wǒ)國藥物(wù)發現CRO企業全國約一(yī)百家左右，整體(tǐ)呈現龍頭企業引領，中(zhōng)小(xiǎo)企業創新特色發展局面，其中(zhōng)大(dà)型藥物(wù)發現CRO通過與企業在藥物(wù)發現階段建立源頭合作，提供藥物(wù)發現一(yī)體(tǐ)化服務。中(zhōng)小(xiǎo)CRO企業則通過特色技術平台或服務構建核心競争力，在各個細分(fēn)領域實現突破。

臨床試驗和生(shēng)物(wù)分(fēn)析CRO服務

根據Frost&Sullivan數據，中(zhōng)國臨床試驗階段CRO市場規模從2016年的17億美元上升至2019年的37億美元，年複合增長率爲29.89%。根據其對中(zhōng)國臨床階段CRO市場的數據預測，中(zhōng)國臨床階段CRO市場的規模預計将從2020年的44億美元增長到2024年的137億美元，2020年至2024年預計年複合增長率爲32.84%。

随着CRO滲透率的不斷提升，制藥企業與CRO間合作關系持續改變。藥物(wù)研發複雜(zá)性的增加，使得藥企的需求不斷變化且日益增多，CRO公司開(kāi)始通過并購擴大(dà)業務覆蓋，産生(shēng)特色業務和擴大(dà)業務範圍。目前，大(dà)型CRO企業已經覆蓋了較多的服務類型和地理範圍，但随着全球化趨勢的發展，其仍在不斷擴展全球範圍的服務網絡。如國内CRO龍頭企業藥明康德、康龍化成，均通過跨境并購擴展境外(wài)業務，整合全球業務資(zī)源，吸收消化國外(wài)藥品研發優勢，全面提升技術水平和綜合競争力。