1月7日，國家藥監局藥審中(zhōng)心網站發布《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則》。全文如下(xià)。

國家藥監局藥審中(zhōng)心關于發布《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則》的通告（2022年第3号）

爲進一(yī)步鼓勵和引導改良型新藥中(zhōng)調釋制劑合理規範地開(kāi)展藥代動力學研究，提供可參考的技術規範，藥審中(zhōng)心組織制定了《改良型新藥調釋制劑臨床藥代動力學研究技術指導原則》（見附件）。

根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知(zhī)》（藥監綜藥管〔2020〕9号）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

特此通告。

static/file/20220228111128396587518.html