醫藥臨床研究外(wài)包企業（Contract Research Organization, CRO）于20世紀80年代初起源于美國，是通過合同形式爲制藥企業、醫療機構、中(zhōng)小(xiǎo)醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中(zhōng)提供專業化服務的一(yī)種學術性或商(shāng)業性的科學機構。

今年來，中(zhōng)國、印度等發展中(zhōng)國家的CRO在快速發展，但是目前中(zhōng)國醫藥市場占主導地位的是低技術的仿制藥，因競争異常激烈緻使利潤很低利潤豐厚的創新藥領域主要由跨國公司主導。但是中(zhōng)國在人口方面具有優勢，高發病率和治療率水平的提高，都推動了CRO臨床研究業務進一(yī)步快速發展和增長。

根據《2022年全球及中(zhōng)國醫藥臨床研究外(wài)包服務（CRO）産業深度研究報告》數據顯示，中(zhōng)國臨床研究外(wài)包服務服務的市場規模或将從2022年的1350億元人民币，增長至2026年的2690億元人民币，複合年增長率爲14.78%，将高于全球其他國家與地區的增長速度。

在研發、生(shēng)産和銷售三大(dà)環節中(zhōng)，藥品研發表現出成本高、風險大(dà)、周期長的特點，從病因查找、靶點選擇到藥品成功上市應用，中(zhōng)間包括多個步驟，從大(dà)的方面可分(fēn)爲臨床前研究和臨床研究兩部分(fēn)，其中(zhōng)還包括藥品注冊申報環節。縮短藥物(wù)研發周期，提高研發成功率，降低研發成本成爲了CRO公司爲醫藥企業服務的“三大(dà)使命”。

從全球市場來看，全球CRO行業規模不斷擴大(dà)，但增速将有所放(fàng)緩。大(dà)型跨國CRO公司通過并購重組，不斷擴大(dà)規模及業務範圍，出現了諸如昆泰、科文斯、精鼎等行業巨頭。地域分(fēn)布上，歐美地區所占的市場份額超過9成，優勢明顯。但随着國際大(dà)型CRO公司的全球戰略布局和重心轉移，以中(zhōng)國、印度爲代表的亞太地區，由于人口紅利和政策支持，CRO業務量逐年增加，增速遠超歐美地區。

從國内市場來看，我(wǒ)(wǒ)國CRO發展較晚，發展速度卻高于國際水平。我(wǒ)(wǒ)國CRO市場也以臨床研究爲主，因北(běi)京和上海地區醫藥産業相對成熟，技術先進，人力資(zī)源豐富，因此CRO公司半數集中(zhōng)于此，與國外(wài)CRO公司相比，我(wǒ)(wǒ)國CRO企業規模較小(xiǎo)，行業集中(zhōng)度低。

在發達國家，大(dà)型跨國CRO企業并購行業内其他公司，開(kāi)展全産業鏈布局。目前，國内CRO公司縱向一(yī)體(tǐ)化發展趨勢明顯，大(dà)型CRO企業通過收購、資(zī)本運作等方式努力拓展服務範圍和市場，産業集中(zhōng)度不斷提高。目前，中(zhōng)國CRO市場仍然以快速增長和擴張爲主要特征，各企業通過擴展自身業務線、增強自身研發能力和實力爲優先選擇。在經過中(zhōng)國市場的快速發展期之後，或将迎來中(zhōng)國市場中(zhōng)CRO産業的升級，介時将出現行業内收購、資(zī)本運作等動作。