免疫療法是當下(xià)腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一(yī)。随着PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用範圍逐漸擴大(dà)，CAR-T療法研究不斷出現新的進展，CAR-T療法作爲有别于傳統藥物(wù)的“活藥”，不僅對複發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效，其生(shēng)産體(tǐ)系和使用場景也有别于普通藥物(wù)。鑒于當下(xià)生(shēng)物(wù)技術的更新速度，預計CAR-T療法還将帶給市場更多驚喜。 
CAR-T（Chimeric antigen receptor T cell，嵌合抗原受體(tǐ)T細胞）療法，是指通過基因修飾技術，将帶有特異性抗原識别結構域及T細胞激活信号的遺傳物(wù)質轉入T細胞，使T細胞直接與腫瘤細胞表面的特異性抗原相結合而被激活，通過釋放(fàng)穿孔素、顆粒酶素B等直接殺傷腫瘤細胞，同時還通過釋放(fàng)細胞因子募集人體(tǐ)内源性免疫細胞殺傷腫瘤細胞，從而達到治療腫瘤的目的，而且還可形成免疫記憶T細胞，從而獲得特異性的抗腫瘤長效機制。 
CAR療法最早由Gross等于上世紀80年末提出，此前LAK、TIL、CIK等免疫細胞療法的出現，爲CAR-T療法的研究奠定了基礎。至今除CAR-T療法外(wài)，DC-CIK、CTL等也是免疫細胞療法的研究方向，但從技術成熟度和應用前景來看，目前學術界和産業界的關注焦點仍是CAR-T療法。CAR-T療法在急性白(bái)血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有着顯著的療效，在體(tǐ)外(wài)和臨床試驗中(zhōng)表現出良好的靶向性、殺傷性和持久性，展示了巨大(dà)的應用潛力和發展前景。一(yī)個典型的CAR-T治療流程，主要分(fēn)爲以下(xià)五個步驟：
I.分(fēn)離(lí)：從癌症患者外(wài)周血中(zhōng)分(fēn)離(lí)純化出自身T細胞；
II.修飾：T細胞激活後，利用基因工(gōng)程将能特異識别腫瘤細胞的CAR結構轉入T細胞；
III.擴增：體(tǐ)外(wài)培養，大(dà)量擴增CAR-T細胞至治療所需劑量，一(yī)般爲十億至百億級别（根據患者體(tǐ)重和治療周期決定）；
IV.回輸：化療清淋預處理然後回輸CAR-T細胞至患者體(tǐ)内；
V.監控：觀察療效并嚴密監測不良反應。
整個療程持續3個星期左右，其中(zhōng)細胞“分(fēn)離(lí)-修飾-擴增” 約 需要2個星期，花費(fèi)時間較長。