一(yī)提起“核”，很多人首先會想到的是輻射。但在醫學領域，核醫學是治病救人的利器，癌症的救治就得益于核醫學、醫用同位素的進步。

據介紹，醫用同位素是核醫學診療的物(wù)質基礎，利用醫用同位素對心腦血管、惡性腫瘤、神經退行性等重大(dà)疾病進行診斷治療，具有不可替代的優勢。放(fàng)眼全球，已有100多種放(fàng)射性同位素被用于醫學領域，其中(zhōng)30多種可用于診斷和治療疾病。

具體(tǐ)而言，在診斷方面，醫用同位素可提供人體(tǐ)分(fēn)子水平血流、功能和代謝等信息，對尚未出現形态結構改變的病變進行早期診斷;在治療方面，醫用同位素可利用其放(fàng)射性殺傷病變組織，實現微小(xiǎo)病竈的精準清除，達到較好的治療效果，比如用于癌症治療。

根據全球癌症負擔估計結果顯示，中(zhōng)國惡性腫瘤新發病例和死亡病例分(fēn)别占全球惡性腫瘤新發病例和死亡病例的23.7%和30.2%。

而作爲癌症重要治療材料，我(wǒ)(wǒ)國堆産醫用同位素自産率卻極低。醫用同位素主要通過反應堆輻照、加速器輻照、高放(fàng)廢液提取以及發生(shēng)器制備等4種方式産生(shēng)。目前，我(wǒ)(wǒ)國主要有5座研究堆可用于醫用同位素等生(shēng)産和制備，但大(dà)部分(fēn)不具備醫用同位素批量化生(shēng)産能力。此外(wài)，我(wǒ)(wǒ)國具有較強生(shēng)産潛力但商(shāng)用堆尚未開(kāi)展醫用同位素生(shēng)産。從近年來生(shēng)産情況來看，我(wǒ)(wǒ)國自主生(shēng)産的碘-131、锶-89僅滿足國内20%的需求，镥-177僅滿足國内5%的需求，其他常用堆照醫用同位素全部依賴進口。

受限于醫用同位素産業發展，我(wǒ)(wǒ)國核醫學的應用水平與發達國家存在明顯差距。從核醫學診療頻(pín)次、人均擁有核醫學儀器數量和放(fàng)射性藥物(wù)使用量來看，歐美日等發達國家是我(wǒ)(wǒ)國的幾十倍。美國批準注冊的放(fàng)射性藥品達70餘種，我(wǒ)(wǒ)國僅36種，近十年來國内隻有3種放(fàng)射性藥物(wù)獲批上市。部分(fēn)患者隻能到境外(wài)治療。從國外(wài)直接采購，看似捷徑，但隐患重重，産品價格昂貴且不能保證供給，嚴重阻礙了核醫學事業的發展。

多措并舉提升自主供應能力

爲推動醫用同位素發展，2021年，國家原子能機構、科技部、國家衛健委等八部門正式發布《醫用同位素中(zhōng)長期發展規劃(2021~2035年)》(以下(xià)簡稱《規劃》)。這是我(wǒ)(wǒ)國首個醫用同位素自主化發展的綱領性文件。

根據《規劃》，到2025年，一(yī)批醫用同位素發展的關鍵核心技術取得突破，并根據市場需求，适時啓動建設1~2座醫用同位素專用生(shēng)産堆，實現常用醫用同位素的穩定自主供應。

根據近年來核醫學普查結果，全球平均每萬人開(kāi)展核醫學檢查的人數約64人，其中(zhōng)美國695人，歐盟國家240人，日本111人，我(wǒ)(wǒ)國爲19人。對标發達國家的核醫學治療水平，我(wǒ)(wǒ)國醫用同位素實際需求量未來還有很大(dà)的增長空間。以核醫學領域常用的8種醫用同位素爲例，市場機構預計每年需求量将以5%~30%的速度增長，預計到2030年需求總量将增加10倍以上。

多機構進軍核醫學市場

在市場需求刺激和政策推動下(xià)，國内不少單位和機構紛紛謀劃進軍醫用同位素市場。

在現有的入局者中(zhōng)，中(zhōng)國核動力研究設計院提出建溶液堆生(shēng)産醫用同位素。秦山核電(diàn)站、福建廈門清華海峽研究院等也躍躍欲試。中(zhōng)廣核集團也逐步開(kāi)始研究和設計在已有的商(shāng)用堆上布置醫用同位素生(shēng)産回路，生(shēng)産急需的同位素。此外(wài)，一(yī)些大(dà)型綜合醫院也在積極上馬回旋加速器，小(xiǎo)批量生(shēng)産氟-18等醫用同位素，滿足醫院内科研和臨床研究需要。

在這種情況下(xià)，業内專家提醒需關注醫用同位素生(shēng)産的技術能力與安全問題。

“首先，主體(tǐ)單位要兼具較強的技術能力、人才隊伍、核安全管理經驗等多種确保輻射環境安全的基礎能力。其次，在項目設計、建造、調試機構均應選擇有相應能力和經驗的單位負責。再者，在資(zī)源保障方面，主體(tǐ)單位需要有安全壓倒一(yī)切的管理思維，有時候需要付出較大(dà)的經濟成本、時間成本。”中(zhōng)物(wù)院二所同位素研究室主任楊宇川表示，對醫用同位素的相關監管，國家要嚴格執法，行業要按國家規定來，不要鑽空子或打擦邊球。

當然，對患者來說，實現醫用同位素自主供給隻是開(kāi)端，進一(yī)步的發展重點是原創性放(fàng)射性藥物(wù)。“醫用同位素是原材料，放(fàng)射性藥物(wù)才是‘武器’，是核醫學發展的靈魂。”

對此，楊宇川談到，我(wǒ)(wǒ)國原創放(fàng)射性藥物(wù)的研究受到新的靶點機制認識、靶向分(fēn)子開(kāi)發、核素可及性等多方面影響。“應該系統考慮和支持放(fàng)射性藥物(wù)的創新發展。未來，可通過構建臨床、研發、核素生(shēng)産、反應堆運行緊密耦合的核醫學綜合平台來推動扭轉核素供應及藥物(wù)的被動局面。”