繼抗體(tǐ)藥物(wù)、ADC（抗體(tǐ)偶聯藥物(wù)）、基因療法等熱門領域之後，核素藥物(wù)（以下(xià)簡稱“核藥”）領域也受到國内企業的關注，這一(yī)稀缺賽道陸續有企業入局。據恒瑞醫藥近日披露的公告顯示，子公司天津恒瑞的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液已獲批臨床試驗，用于成人胃腸胰神經内分(fēn)泌瘤的治療。恒瑞醫藥在镥[177Lu]氧奧曲肽注射液項目上已累計投入研發費(fèi)用約2057萬元。

市場可觀，吸引多家企業布局

核藥又(yòu)被稱爲放(fàng)射性藥品，作爲一(yī)種新型醫學手段，在癌症的臨床診療中(zhōng)發揮着巨大(dà)作用。根據應用領域，核素藥物(wù)可分(fēn)爲診斷用放(fàng)射性藥物(wù)和治療用放(fàng)射性藥物(wù)。由于具有高壁壘的特性，布局核藥的企業并不多，但其廣闊前景吸引了諾華、拜耳、波士頓科學等跨國醫藥企業的關注，并通過頻(pín)繁收購進軍核素藥物(wù)賽道。

Frost&Sullivan數據顯示，我(wǒ)(wǒ)國放(fàng)射性藥物(wù)年複合增速僅次于生(shēng)物(wù)藥，預計未來5年我(wǒ)(wǒ)國放(fàng)射性藥物(wù)行業市場規模年複合增長率将達到21.4%，于2023年達到78.1億元，是2018年的2.63倍。然而目前在全球市場中(zhōng)，中(zhōng)國市場占比僅爲6%，北(běi)美市場達到40%。與發達國家相比，我(wǒ)(wǒ)國放(fàng)射性藥物(wù)使用率仍較低，市場空間十分(fēn)可觀。

光大(dà)證券研報也指出，國内核素藥物(wù)的品種數量有待提高，國内研發實力也與發達國家存在一(yī)定差距，核藥可及性和滲透率較低，空間巨大(dà)。

國内市場除了東誠藥業、中(zhōng)國同輻兩大(dà)寡頭外(wài)，恒瑞醫藥、遠大(dà)醫藥等本土企業也在加速布局。

恒瑞醫藥此次獲批臨床試驗的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液，目前國内尚無原研及同類産品獲批上市。而該品種的原研藥Lutathera，是一(yī)種由放(fàng)射性核素镥[177Lu]标記的生(shēng)長抑素類似物(wù)，是全球首個放(fàng)射性多肽靶向腫瘤治療藥物(wù)。該藥由法國Advanced Accelerator Applications公司（AAA公司）開(kāi)發，于2017年在歐洲批準上市，并獲得了諾華的青睐。2017年10月，諾華以39億美元收購AAA公司及其主要産品Lutathera和技術平台，進一(yī)步擴充自己的腫瘤産品研發管線。此後Lutathera又(yòu)分(fēn)别于2018年和2021年在美國和日本獲批上市。

據Evaluate Pharma數據庫，2021年Lutathera全球銷售額合計約4.75億美元。2021年4月Lutathera獲國家藥監局批準開(kāi)展臨床試驗。