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綿陽市中(zhōng)心醫院獲批川西北(běi)首家《正電(diàn)子類放(fàng)射性藥品備案批件》

2023-09-08

近日,川西北(běi)區域醫療中(zhōng)心、電(diàn)子科技大(dà)學醫學院附屬綿陽醫院、綿陽市中(zhōng)心醫院核醫學科使用國産首台醫用回旋加速器生(shēng)産的氟【18F】脫氧葡萄糖注射液,通過中(zhōng)國食品藥品檢定研究院、四川省食品藥品審查評價及安全監測中(zhōng)心、綿陽市市場監督管理局的現場檢查,取得四川省藥品監督管理局頒發的《正電(diàn)子類放(fàng)射性藥品備案》批件,成爲川西北(běi)首家取得該證的醫療機構。

 

《正電(diàn)子類放(fàng)射性藥品備案批件》是我(wǒ)(wǒ)國對醫療機構制備的正電(diàn)子類放(fàng)射性藥品質量控制的權威證件。依據國食藥監安【2006】4号關于印發《醫療機構制備正電(diàn)子類放(fàng)射性藥品規定》的通知(zhī):各醫療機構應嚴格執行《醫療機構制備正電(diàn)子類放(fàng)射性藥品管理規定》。自2006年3月1日起,醫療機構凡未按本文規定向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案的,不得制備正電(diàn)子類放(fàng)射性藥品。

 

2023年7月上旬,在綿陽市市場監督管理局、綿陽市中(zhōng)心醫院院領導大(dà)力支持下(xià),通過了中(zhōng)國食品藥品檢定研究院(簡稱“中(zhōng)檢院”)、綿陽市市場監督管理局的現場檢查,獲得了《中(zhōng)國食品藥品檢定研究院檢驗報告》:按《中(zhōng)國藥典》2020版第二部檢驗,符合規定。

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