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國内首款阿爾茨海默病無創診斷藥獲批

2023-10-21

我(wǒ)(wǒ)國阿爾茨海默病早期、精準診斷的Aβ-PET顯像劑歐韋甯®氟[18F]貝他苯注射液近日獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥用于阿爾茨海默病的早期、精準、無創診斷,填補了我(wǒ)(wǒ)國在該領域的市場空白(bái)。

  伴随中(zhōng)國快速進入老齡化社會,阿爾茨海默病逐漸成爲不容忽視的公共衛生(shēng)問題。國際知(zhī)名期刊《柳葉刀》發布的最新報告顯示,中(zhōng)國現有阿爾茨海默病患者近1000萬人,預計到2030年這一(yī)數量将達3000萬人。

  阿爾茨海默病具有起病隐匿且病情發展不可逆的特點,對疾病進行早期診斷和幹預是控制病情發展的關鍵。腦内β-澱粉樣蛋白(bái)(Aβ)異常沉積是阿爾茨海默病最早發生(shēng)的病理改變,是阿爾茨海默病核心生(shēng)物(wù)标記物(wù)之一(yī)。雖然Aβ-PET顯像在阿爾茨海默病診斷過程中(zhōng)具備早期、精準、無創等優勢,但國内阿爾茨海默病檢測相關的PET顯像劑一(yī)直處于空白(bái)階段,臨床需求巨大(dà)。該産品的獲批将有效填補這一(yī)空白(bái)。

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