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上海自貿區首家研究型醫院揭牌,打造細胞和基因治療産業高地

2023-10-21

上海自貿試驗區首家研究型醫院——上海高博腫瘤醫院揭牌,這将補上區域内細胞和基因治療産業鏈上的關鍵環節。

10月20日,第四屆外(wài)高橋醫藥健康合作論壇暨細胞與基因治療新藥臨床研發與質量論壇上,浦東新區副區長、上海自貿試驗區管委會副主任吳強表示,在産醫融合方面,浦東率先試水,支持區内符合條件的醫療機構申報備案國家藥物(wù)臨床試驗機構。

上海高博腫瘤醫院院長李進告訴記者,所謂研究型醫院就是以臨床研究爲主要功能。高博腫瘤醫院将立足臨床研究公共服務,以疑難重症腫瘤診斷與治療、臨床研究、生(shēng)物(wù)醫藥及器械的産業轉化爲目标,打造與國際标準接軌、滿足中(zhōng)國生(shēng)物(wù)醫藥産業創新需求的研究型醫療組織,提升臨床研究效率與質量,加速推進細胞與基因産業創新成果轉化。

“一(yī)期400張床位已投入運營,其中(zhōng)50%以上要用于臨床研究;二期300張床位預計2026年投入使用。我(wǒ)(wǒ)們希望每年開(kāi)展20項左右的創新藥物(wù)研究。”李進說。

細胞與基因治療是全球科技與産業競争的重要“新賽道”。上海是全國最具活力的細胞與基因治療産業集聚區之一(yī),擁有較好的創新策源基礎和較強的企業創新實力。截至今年6月底,中(zhōng)國已有79個基因治療藥物(wù)進入臨床試驗階段,其中(zhōng)上海有19個,數量位居全國前列。

今年9月發布的《上海市促進基因治療科技創新與産業發展行動方案(2023-2025年)》提出,到2025年,上海基因治療科技創新策源能力進一(yī)步增強,臨床研究和轉化應用能力進一(yī)步提升,創新體(tǐ)系進一(yī)步完善,産業生(shēng)态進一(yī)步優化,成爲基因治療科技創新重要策源地,爲産業高質量發展提供新動力。

其中(zhōng),在臨床轉化能力方面,要建設5個以上基因治療及相關領域臨床醫學研究中(zhōng)心和示範性研究型病房;探索建設基因治療特色研究型醫院;新增臨床試驗批件5個以上。

在産業活力持續躍升方面,要建設提升基因治療相關領域研發、制備、檢測、中(zhōng)試和生(shēng)産等公共服務平台;引進培育15家以上基因治療産業領軍和骨幹企業;1-2個創新産品申請上市。

外(wài)高橋作爲上海市“1+5+X”生(shēng)物(wù)醫藥産業布局中(zhōng)的重要組成部分(fēn),一(yī)直以來發揮海關特殊監管區域功能優勢,以貿易功能爲基礎逐步探索創新,已形成涵蓋研發、生(shēng)産、檢測、臨床等多元化功能的生(shēng)物(wù)醫藥産業生(shēng)态圈。今年1-8月份,保稅區域生(shēng)物(wù)醫藥産業完成營業收入2037億元,比上年同期增長11.0%,占上海市近1/3;醫療儀器及器械進口額277億元,增長8.0%,占全國比重43.2%;藥品進口額662億元,增長27.6%,占全國比重26.9%。

根據《浦東新區促進細胞和基因治療産業發展行動方案(2023-2025)》,外(wài)高橋保稅區定位爲跨境研發生(shēng)産先行區,要打造面向全球的細胞和基因治療産業跨境創新發展高地。

外(wài)高橋集團股份董事長俞勇表示,立足打造細胞和基因治療産業跨境研發生(shēng)産先行區,外(wài)高橋将進一(yī)步錨定重點賽道,推動細胞和基因治療産業等生(shēng)物(wù)醫藥頭部企業入駐,加速産業鏈關鍵環節項目落地,幫助産業鏈上下(xià)遊企業匹配資(zī)源并相互賦能,助力浦東創新策源功能和細胞與基因治療産業全球競争力持續提升。

俞勇表示,在外(wài)高橋保稅區内發展細胞和基因治療産業,有着多重優勢,比如,企業可以享受到生(shēng)物(wù)醫藥特殊物(wù)品的進境便利,自用進口設施設備的免稅,同時,外(wài)高橋也在大(dà)力開(kāi)發适合細胞核基因治療産業的空間載體(tǐ)。

當天,外(wài)高橋發布了創世谷·外(wài)高橋生(shēng)命科學園、新展城、大(dà)健康智造創新産業園等三個産業空間,預計未來三年間,外(wài)高橋将再增43萬平方米的産業空間,讓好産業不缺載體(tǐ)。

目前,保稅區内已有生(shēng)物(wù)醫藥産業物(wù)業超60萬平方米。俞勇表示,此次發布的三個産業智造空間承載适配生(shēng)物(wù)醫藥産業不同門類、産業鏈環節的需要,助力企業實現全球化布局。以此助力企業全球化布局,打造面向全球的細胞和基因治療産業跨境創新發展高地。

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