2023年ESMO年會于10月20日-10月24日在西班牙馬德裏正式召開(kāi)。ESMO(European Society for Medical Oncology)年會是歐洲腫瘤内科學會每年舉辦的重要學術盛會。該會議彙集了來自世界各地的醫學專家、科研人員(yuán)和臨床醫生(shēng)，共同探讨最新的腫瘤學研究成果和臨床實踐經驗。在ESMO年會上，與會者可以了解到最新的臨床試驗結果、藥物(wù)研發進展和治療策略，以及腫瘤學領域的前沿科學知(zhī)識。

斯丹賽生(shēng)物(wù)技術有限公司(以下(xià)簡稱斯丹賽)今日發布消息，斯丹賽受邀參加本屆ESMO年會并以壁報形式展示了斯丹賽基于自主研發的CoupledCAR平台技術開(kāi)發的首發候選産品GCC19CART，該産品被開(kāi)發用于治療複發/難治性轉移性結直腸癌(R/R mCRC)患者。

初步臨床療效已優于标準療法

GCC19CART的I期劑量遞增研究，是在中(zhōng)國進行的由研究者發起的一(yī)項多中(zhōng)心的劑量爬坡臨床試驗，21名受試者分(fēn)别被随機分(fēn)配到2個劑量組中(zhōng)，這些患者在入組前均接受了二線及以上的治療。其中(zhōng)13名受試者被納入低劑量組(1x10^6 CART/kg)，8名受試者被納入中(zhōng)劑量組(2x10^6 CART/kg)。根據實體(tǐ)腫瘤療效評價标準(RECIST1.1)，低劑量組客觀緩解率爲15.4%(2/13)，中(zhōng)劑量組客觀緩解率爲50%(4/8)，中(zhōng)劑量組的中(zhōng)位随訪時間(mOS)已經超過24個月，明顯優于FDA批準的标準療法的三線藥物(wù)(mOS僅爲6-8個月)。該項研究的初步結果顯示，GCC19CART在複發/難治性轉移性結直腸癌患者中(zhōng)顯示出與劑量相關的良好的臨床初步療效以及可控的安全性。

GCC19CART已獲得美國食品和藥物(wù)管理局(FDA)的臨床試驗批件，已開(kāi)始在美國的臨床試驗，該臨床試驗與美國幾家*醫療中(zhōng)心合作進行，目前試驗進展順利。

全球*的CoupledCAR實體(tǐ)瘤CAR-T平台技術

CAR-T細胞療法在血液瘤惡性腫瘤中(zhōng)已展現出顯著的臨床療效，但在實體(tǐ)腫瘤中(zhōng)的治療效果仍然有限。斯丹賽經過多年潛心研制,打造了專攻實體(tǐ)瘤CAR-T的CoupledCAR平台技術，并結合新篩選出的腫瘤特異表達且安全的靶點，來治療多種實體(tǐ)瘤。CoupledCAR平台技術的核心一(yī)是使用雙重CAR方法來刺激免疫系統，以促進CAR-T細胞擴增;二是增強了與T細胞遷移相關的基因表達，改善了CAR-T細胞向腫瘤遷移和浸潤受到抑制的困境;三是增強了CAR-T細胞在腫瘤微環境中(zhōng)的殺傷能力，進入實體(tǐ)瘤後，CoupledCAR可刺激機體(tǐ)産生(shēng)、募集更多的免疫細胞，引發更有效和持久的反應。CoupledCAR平台技術解決了實體(tǐ)瘤CAR-T細胞難以進入到實體(tǐ)腫瘤内部、難以在體(tǐ)内擴增、以及難以對腫瘤細胞造成殺傷的難題。斯丹賽在CAR-T技術領域已有三百餘項全球專利及專利申請。

此外(wài)，CoupledCAR是一(yī)種平台技術，可擴展到其他多個實體(tǐ)瘤靶點和适應症，目前已在前列腺癌臨床試驗中(zhōng)展現臨床療效。以PAP爲靶點的前列腺癌産品PAPCART正在推進國内臨床試驗，已回輸的4例受試者中(zhōng)有3例達到了PSA應答(注：PSA應答指前列腺癌特異标志(zhì)物(wù)PSA水平和基線相比，下(xià)降50%以上)。前列腺癌産品的療效進一(yī)步證明了CoupledCAR作爲平台技術的可擴展性很好，未來可以治療更多其他适應症，惠及更多病人。