醫學事務和策略:

提供專業醫學服務，包括産品醫學策略制定、臨床方案設計、臨床資(zī)料撰寫等。

• 産品開(kāi)發策略咨詢與研究設計
• 醫學撰寫與審閱：研究方案、研究者手冊、知(zhī)情同意書(shū)、臨床醫學研究及病情記錄、研究總結報告等
• 醫學評價與監查：療效指标評價标準化監查；主要療效指标與次要療效指标監查；各研究中(zhōng)心評價一(yī)緻性監查；EDC的醫學邏輯性審核；偏倚因素分(fēn)析、階段性療效指标彙總分(fēn)析、安全性數據監查。

• 風險識别與管理：研究風險識别與管理；

• 醫學監查計劃/報告

• 醫學監查階段性彙總分(fēn)析