第三方稽查：

負責臨床試驗的稽查工(gōng)作，監督和保證臨床試驗各項程序符合GCP、研究方案、SOP及相關法律法規要求，及時發現和糾正問題，保障受試者權益和保證臨床試驗數據科學、可靠。

• BE、PK、I期試驗稽查
• II-IV期臨床試驗現場稽查
• 臨床試驗研究文件(TMF)稽查
• 建立臨床試驗SOP
• 研究機構質量管理體(tǐ)系稽查
• 數據管理稽查
• 統計分(fēn)析稽查
• 臨床試驗報告（CSR）稽查
• 臨床試驗提交NMPA前核查
• 中(zhōng)心實驗室稽查