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免疫細胞治療作爲一(yī)種新興的腫瘤治療模式，與傳統的腫瘤治療方法相比，因具有安全性、針對性、持久性、全身性、徹底性以及适應症廣等特...
改劑型、新适應症是現在研發和申報的主要方向。2.2 類改良型新藥主要針對新劑型、新工(gōng)藝等改進，不改變藥物(wù)的藥理活性，主要通過劑型...
随着我(wǒ)(wǒ)國醫改的推進，大(dà)批藥物(wù)大(dà)幅度降價，趨勢不可逆轉，仿制藥企業生(shēng)存空間越來越小(xiǎo)，更多企業轉向創新藥。 創新藥研發是個大(dà)量投資(zī)...
IND階段核心關注點是： 1、化學結構是否具有已知(zhī)毒性或很有可能具有已知(zhī)毒性；2、在計劃實施的試驗周期内，産品是否能保持化學穩定性；...
近年來，随着國内外(wài)政策的放(fàng)行與大(dà)力支持，免疫細胞治療相關的各項臨床研究在全球相繼開(kāi)展，細胞治療的相關企業也随之興起。 其中(zhōng)免...
改良型新藥的成功率是創新藥的 3.6 倍，還能避免新藥上市申請的長期臨床前研究和臨床試驗所帶來的風險，也能避開(kāi)仿制藥市場上的惡...
一(yī)般來說，CRO服務主要包括臨床前CRO和臨床CRO。兩者都屬于外(wài)包服務，但又(yòu)有所不同。 臨床前CRO一(yī)般在實驗室進行，是在藥物(wù)發現、化學...
新陳代謝異常是癌症的一(yī)個主要标志(zhì)。異常的癌症代謝，如有氧糖酵解和增加的合成代謝途徑，在腫瘤的發生(shēng)、轉移、耐藥性和癌症幹細胞中(zhōng)...
爲進一(yī)步規範臨床研究管理，提高臨床研究質量，促進臨床研究健康發展，提升醫療衛生(shēng)機構診斷治療、預防控制疾病的能力。 2021年9月9日...
大(dà)到一(yī)個行業的發展，小(xiǎo)到一(yī)個成分(fēn)的劑量，都離(lí)不開(kāi)國家頒布的政策。 那麽，對于改良型新藥來說，中(zhōng)美政策有何不同呢？又(yòu)呈現怎樣的趨...
改良型新藥的臨床優勢是什麽？ 在目标适應症中(zhōng)，對比已有的标準治療，新藥或新的治療手段可顯著提高療效。或在不降低療效的同時，顯著...
9月2日，由誇克醫藥與馭時醫藥聯合主辦的線上直播主題沙龍：《聚焦改良型新藥——機遇與挑戰》完美落幕。本次主題沙龍邀請...
基于合成生(shēng)物(wù)學的可控基因邏輯線路，正在逐漸被應用于細胞療法中(zhōng)。 近日，聖路易斯華盛頓大(dà)學醫學院再生(shēng)醫學中(zhōng)心聯合主任 Farshid G...
近年來，CAR-T細胞療法作爲一(yī)種新的癌症治療方法，受到了人們的關注。自2017年以來，全球已有多款CAR-T細胞療法獲批上市。 前不久，中(zhōng)...
9月2日，由誇克醫藥、馭時醫藥聯合主辦的線上直播沙龍，《聚焦改良型新藥——機遇與挑戰》完美落幕。本次線上沙龍邀請了5位...
醫藥IND前CRO行業市場規模 近年來，中(zhōng)國醫藥IND前CRO服務市場處于快速增長态勢，其市場規模由2016年的105億元增至2020年的259億元。...
細胞治療産品包括幹細胞、免疫細胞和其他細胞，是生(shēng)物(wù)醫藥市場增長較快的子領域之一(yī)。尤其是近幾年，衆多藥企開(kāi)始布局這一(yī)領域，我(wǒ)(wǒ)國...
日前，國家醫療保障局發布《關于2021年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果查詢的公告》，申報企業可登陸國家醫保公共服務平台（fuwu.nh...
什麽是CRO CRO是合同研究組織（Contract Research Organization, CRO），20世紀80年代初起源于美國，它是通過合同形式爲制藥企業、醫...
CAR-T細胞療法是目前國際最前沿的腫瘤治療方法之一(yī)，通過從人體(tǐ)血液中(zhōng)提取T細胞，應用基因工(gōng)程技術将其變身爲能識别并消滅腫瘤的CA...
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