公司介紹
服務理念
團隊介紹
組織架構
榮譽資(zī)質
大(dà)事記
服務内容
服務經驗
核醫學
腫瘤
細胞與基因治療
精神神經
呼吸
醫療器械
BE
部分(fēn)合作客戶
誇克新聞
團隊風采
定量藥理
醫療大(dà)數據
國際注冊
加入我(wǒ)(wǒ)們
聯系我(wǒ)(wǒ)們
要看藥物(wù)是否有臨床需求，不僅在中(zhōng)國有臨床需求，而是在美國乃至全球市場都有需求。爲了增加企業知(zhī)名度而申報一(yī)個IND的時代已經過去(qù)...
近年來，随着免疫治療領域取得空前發展，CAR-T創新療法在血液腫瘤治療中(zhōng)備受醫患關注，9月3日國内第二款CRA-T細胞藥物(wù)獲批上市，在國...
因爲改良型新藥是對已知(zhī)活性成分(fēn)的上市藥品進行優化，所以它的研發難度介于源頭創新藥和一(yī)般仿制藥之間。而在仿制藥競争越來越激烈...
最開(kāi)始的時候，CRO傳入中(zhōng)國隻局限在臨床服務，後來擴展到了藥品研發的整個過程，從化合物(wù)的篩選一(yī)直到藥品上市後的推廣，服務範圍廣...
國内企業中(zhōng)美雙報的優勢，随着國家的快速發展以及企業在不同時期、不同發展階段而變化。舉例來講：17年的時候，很多國内企業做熟靶點/...
通用型CAR-T最熱門的研發靶點仍然是CD19，其次則是BCMA，這是兩個已經在自體(tǐ)CAR-T中(zhōng)證明确有效果的靶點，尤其是CD19靶點—&mda...
與全新靶點和結構的創新藥相比，改良型新藥具有更多可以借鑒的已知(zhī)活性成分(fēn)藥品的研究數據，可縮短臨床研發的周期。随着制藥工(gōng)業技...
一(yī)個發展較爲成熟的CRO，一(yī)般都具備這些專業化優勢：①通曉政府有關藥品的管理法規和實施細則。②了解藥品臨床試驗的國際慣例和指導原...
無論是什麽類型的公司，都需要一(yī)個總體(tǐ)的開(kāi)發戰略，這個策略有技術方面、管理方面、資(zī)本方面的内容。而國内大(dà)多數企業都沒有這樣的戰...
一(yī)般可以通過四種情況：提高有效性、改善安全性、提高依從性、其他。化藥改良新藥的有效性優勢，可以表現在通過改良已上市藥品，在境内...
在細胞治療臨床試驗中(zhōng)幹細胞治療之所以如此神奇，主要在于它們的四個特點。1、幹細胞在預期的位置。不論是在骨頭裏，還是軟骨組織下(xià)面...
CRO服務作爲一(yī)個新興的行業，起源于20世紀80年代初的美國。當時，随着美國FDA對新藥研究開(kāi)發管理法規的不斷嚴謹和完善，使得藥品的研...
之前的幾十年中(zhōng)，在一(yī)定程度上藥監局保護國内企業，但從2015年，中(zhōng)央意識到保護隻會使中(zhōng)國制藥産業得不到發展，必須和全球高水平競争...
藥代動力學和改良型新藥有什麽關聯？生(shēng)物(wù)分(fēn)析對藥代動力學和改良型新藥又(yòu)有什麽影響？姜宏梁博士在本次主題沙龍中(zhōng)一(yī)一(yī)爲大(dà)家解答了...
目前有哪些以PLGA爲載體(tǐ)的制劑？PLGA作爲釋藥載體(tǐ)的優勢有哪些？微球長效制劑受哪些因素的影響呢？聽(tīng)聽(tīng)線上直播沙龍中(zhōng)劉鋒博士的講...
對比新藥，改良型新藥的申請會更複雜(zá)一(yī)些，那麽，改良型新藥的專利申請都有什麽樣的策略呢？唐華東教授在直播沙龍中(zhōng)有詳細的講解。 01...
改良型新藥強調“優效性”，相較于被改良的藥品，具有增強藥效、降低副作用、提高患者的服藥依從性等明顯的臨床優勢。 1. ...
CRO服務正在擴展到臨床試驗之外(wài)的更加廣泛的領域，有些發達國家的CRO已将其服務擴展到諸多領域。如何使本土CRO企業具有制藥公司需...
美國的IND審批制度是備案制，FDA收到新藥試驗申請日起30日内，申報者如未收到FDA任何異議通知(zhī)時，新藥試驗即可自行開(kāi)始。若FDA對所申...
1...678910
地址：北(běi)京豐台區麗澤商(shāng)務區平安幸福中(zhōng)心
